Применение Лаферобиона: в каких случаях необходим, в каких противопоказан?

ЛАФЕРОБИОН (LAFEROBIONUM)

Состав

Действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 флакон содержит 100 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат.

Лекарственная форма. Порошок назальный.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат — прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Показания

Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам препарата; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжких висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжкие сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсирующего цирроза печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме краткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они содействуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Разведение препарата

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.

Лаферобион применяют путем закапывания пипеткой.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 раз в день (разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Дети. Детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза –    8 000 МЕ, суточная доза ─ 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 раза в день (разовая     доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 48 000─64 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет ─ по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 раз в день (разовая    доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 64000─80000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет ─ по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая    доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых.

При контакте с больным и при переохлаждении – по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости – одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Дети.

Применяют в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Данных по передозировке препаратом нет.

Побочные реакции

Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:кашель, одышка.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МЕ во флаконах.

По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Кому можно

Фармакологическое действие

Иммунологические и биологические свойства. Лаферобион содержит рекомбинантный интерферон человека, который полностью идентичен интерферону альфа-2b, который синтезируется лейкоцитами крови доноров в ответ на действие вируса-интерфероногена. Интерферон человека рекомбинантный альфа-2b, подобно естественному лейкоцитарному интерферону, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую. Нетоксичен.

После инъекций Лаферобиона интерферон, входящий в его состав, связывается со специфическими мембранными рецепторами клеточной оболочки и индуцирует комплекс внутриклеточных реакций: синтез белков, супрессию клеточной пролиферации, иммуномодулирующую активность, такую как фагоцитарная активность макрофагов и специфическая активность лимфоцитов к целевым клеткам, и ингибирует репликацию вируса в вирус-инфицированных клетках.

Максимальная концентрация в плазме крови после в/м или п/к введения в пределах 18–116 МЕ/мл в интервале 3–12 ч после введения.

Период полувыведения после в/м или п/к введения составляет 2–3 ч. После в/в введения максимальная концентрация достигается через 30 мин, период полувыведения составляет около 2 ч.

Дозировка

Лиофилизат для р-ра назального

С целью лечения Лаферобион применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше он был применен. При лечении гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат применяют путем распыления, закапывания или ингаляции.

При распылении или закапывании препарат с активностью 50 000–100 000 МЕ вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1–2 ч, но не меньше 6 раз в сутки на протяжении 2–3 дней.

С целью профилактики введение Лаферобиона необходимо начинать в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжать, пока существует опасность заражения. Для профилактики гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат Лаферобион применяют путем распыления или закапывания его водного р-ра с активностью 50 000–100 000 МЕ в 1 мл.

Для получения водного р-ра флакон с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры. Для получения р-ра препарата с активностью 50 000 МЕ в 1 мл во флакон добавляют 2 мл воды, а с активностью 100 000 МЕ в 1 мл — 1 мл воды. Затем флакон осторожно встряхивают до полного растворения его содержимого.

Распыление препарата можно проводить распылителями любой системы. В каждый носовой ход необходимо вводить по 0,25 мл р-ра 2 раза в сутки с интервалом не меньше 6 ч.

При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Лиофилизат для р-ра для инъекций

Применяют в/м или п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

Вирусные заболевания.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Лаферобион вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще на протяжении 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, на протяжении которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Лаферобион наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 сут желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно. Лаферобион неэффективен в начальный период печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания.

При хроническом активном гепатите В назначают Лаферобион по 3 млн–6 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 12 нед не отмечено клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HbeАg, лечение Лаферобионом отменяют.

При хроническом гепатите С назначают Лаферобион по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 4 нед не выявлено 50% снижение активности АлАТ в плазме крови, дозу препарата повышают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю.

Лечение Лаферобионом завершают, если после 12 нед применения препарата не отмечено клинического и биохимического улучшения.

При клещевом энцефалите Лаферобион эффективен при менингеальных формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространен. Лаферобион вводят по 1 млн–3 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1 млн–3 млн МЕ каждые 2 дня.

Онкологические заболевания. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях состоит в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной на протяжении достаточно продолжительного периода (месяцы, годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Лаферобионом следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни.

При волосатоклеточном лейкозе Лаферобион вводят по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в

При почечно-клеточной карциноме вводят Лаферобион по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Лаферобионом или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечение по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Лаферобион каждый день по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной Т–клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) назначают Лаферобион по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме Лаферобион вводят по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I–II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Лаферобионом по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

Частые вопросы

В каких случаях необходимо применение Лаферобиона?

Лаферобион применяется в случаях, когда у пациента диагностированы заболевания печени, такие как гепатит B и C, цирроз печени, а также при лечении гепатита D у пациентов с хроническим гепатитом B.

В каких случаях противопоказано применение Лаферобиона?

Противопоказания к применению Лаферобиона включают аллергическую реакцию на препарат, беременность, грудное вскармливание, а также тяжелые нарушения функции почек и печени.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Применение Лаферобиона (или железа) может быть необходимо при наличии анемии, особенно связанной с дефицитом железа. Если у вас наблюдаются симптомы анемии, такие как усталость, бледность кожи, слабость, то обратитесь к врачу для проведения анализов и консультации по возможному применению Лаферобиона.

СОВЕТ №2

Противопоказания к применению Лаферобиона могут включать наличие гемохроматоза, тяжелой печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Перед началом приема Лаферобиона обязательно проконсультируйтесь с врачом и проведите необходимые обследования.