Сертификация и стандарты
Требования к изделиям для анестезиологии
Требования к изделиям для анестезиологии Введение: нормативная основа безопасности Оборудование для анестезиологии относится к категории мед…
��
Егор Миронов
Редактор по стандартам и сертификации
Алексей Богданов — редактор с многолетним опытом анализа нормативной документации и сертификационных требований к медицинской технике. Специализируется на разъяснении сложных стандартов и процедур регистрации для пользователей и специалистов.
132 articles published • senior
Статьи: Егор Миронов
Сертификация и стандарты
Требования к физиотерапевтическим приборам: критерии безопасности и эффективности
Требования к физиотерапевтическим приборам: критерии безопасности и эффективности Физиотерапевтическое оборудование занимает особое место ср…
May 2, 2026
Сертификация и стандарты
Сертификация ультразвуковых аппаратов: кейс о том, как процедура оценки соответствия определяет судьбу медицинской техники
Сертификация ультразвуковых аппаратов: кейс о том, как процедура оценки соответствия определяет судьбу медицинской техники В российской прак…
Apr 25, 2026
Сертификация и стандарты
Порядок регистрации медицинского оборудования: пошаговое руководство для производителей и импортеров
Порядок регистрации медицинского оборудования: пошаговое руководство для производителей и импортеров Регистрация медицинского оборудования —…
Apr 20, 2026
Сертификация и стандарты
Порядок сертификации изделий для анестезиологии (обновление)
Порядок сертификации изделий для анестезиологии (обновление) Сертификация медицинских изделий для анестезиологии представляет собой строго р…
Apr 18, 2026
Сертификация и стандарты
Порядок сертификации изделий для физиотерапии
Порядок сертификации изделий для физиотерапии Процедура сертификации физиотерапевтического оборудования представляет собой многоступенчатый…
Apr 15, 2026
Сертификация и стандарты
Сертификация и стандарты медицинской техники
Сертификация и стандарты медицинской техники Сертификация медицинского оборудования — это обязательная процедура подтверждения соответствия…
Apr 15, 2026
Сертификация и стандарты
Офтальмологический стартап: путь от прототипа до регистрационного удостоверения
Внимание: приведённый ниже сценарий является условным, созданным для иллюстрации процедурных аспектов. Имена участников и детали кейса вымыш…
Apr 13, 2026
Сертификация и стандарты
Стандарты для эндоскопического оборудования
Стандарты для эндоскопического оборудования Эндоскопическое оборудование относится к классу медицинских изделий с высоким уровнем риска, пос…
Apr 13, 2026
Сертификация и стандарты
Сертификация медицинских расходных материалов — это не просто формальность для получения разрешения на ввоз. Процедура подтверждения соответствия для таких изделий, как тест-полоск
Вступление-утверждение Сертификация медицинских расходных материалов — это не просто формальность для получения разрешения на ввоз. Процедур…
Apr 1, 2026
Сертификация и стандарты
Региональный закупщик медицинского оборудования обратился в испытательную лабораторию с запросом: требовалось подтвердить соответствие партии аппаратов искусственной вентиляции лёг
Сертификация аппаратов ИВЛ: между безопасностью и бюрократией *Условный сценарий и вымышленные имена используются для иллюстрации типовых пр…
Mar 20, 2026
Сертификация и стандарты
Частые ошибки при сертификации медтехники
Частые ошибки при сертификации медтехники Процедура сертификации медицинского оборудования — один из наиболее сложных этапов вывода изделия…
Mar 14, 2026
Сертификация и стандарты
Эксплуатационные документы для медтехники: обязательный минимум и порядок проверки
Эксплуатационные документы для медтехники: обязательный минимум и порядок проверки Эксплуатационные документы — это не просто сопроводительн…
Mar 14, 2026
Сертификация и стандарты
Требования к рентгеновскому оборудованию: полный чек-лист для медицинских организаций
Требования к рентгеновскому оборудованию: полный чек-лист для медицинских организаций Рентгеновское оборудование относится к изделиям медици…
Mar 9, 2026
Расходные материалы и уход
Дезинфицирующие салфетки для ультразвуковых датчиков
Дезинфицирующие салфетки для ультразвуковых датчиков Обработка ультразвуковых датчиков — обязательная процедура, регламентированная санитарн…
Mar 8, 2026
Сертификация и стандарты
Требования к ультразвуковым приборам
Требования к ультразвуковым приборам Ультразвуковые диагностические приборы занимают особое место в современной медицине: они позволяют визу…
Mar 6, 2026
Сертификация и стандарты
Требования к изделиям для неврологии
Требования к изделиям для неврологии Неврология — одна из наиболее технологически насыщенных областей медицины, где точность диагностики и э…
Feb 25, 2026
Сертификация и стандарты
Сертификация изделий для нейрохирургии
Сертификация изделий для нейрохирургии Нейрохирургические вмешательства относятся к категории наиболее сложных и ответственных медицинских п…
Feb 16, 2026
Сертификация и стандарты
Стандарты для магнитно-резонансной томографии: как обеспечить безопасность и качество диагностики
Стандарты для магнитно-резонансной томографии: как обеспечить безопасность и качество диагностики Магнитно-резонансная томография (МРТ) — од…
Feb 15, 2026
Сертификация и стандарты
Требования к лабораторному оборудованию
Требования к лабораторному оборудованию Лабораторное оборудование в медицинской сфере представляет собой сложный комплекс технических средст…
Feb 11, 2026
