Сертификация и стандарты
Требования к изделиям для анестезиологии
Требования к изделиям для анестезиологии Введение: нормативная основа безопасности Оборудование для анестезиологии относится к категории мед…
Сертификация и стандарты
Объяснение требований к сертификации, стандартов качества и безопасности медицинского оборудования для производителей и покупателей.
Сертификация и стандарты
Требования к физиотерапевтическим приборам: критерии безопасности и эффективности
Требования к физиотерапевтическим приборам: критерии безопасности и эффективности Физиотерапевтическое оборудование занимает особое место ср…
Сертификация и стандарты
Сертификация ультразвуковых аппаратов: кейс о том, как процедура оценки соответствия определяет судьбу медицинской техники
Сертификация ультразвуковых аппаратов: кейс о том, как процедура оценки соответствия определяет судьбу медицинской техники В российской прак…
Сертификация и стандарты
Порядок регистрации медицинского оборудования: пошаговое руководство для производителей и импортеров
Порядок регистрации медицинского оборудования: пошаговое руководство для производителей и импортеров Регистрация медицинского оборудования —…
Сертификация и стандарты
Порядок сертификации изделий для анестезиологии (обновление)
Порядок сертификации изделий для анестезиологии (обновление) Сертификация медицинских изделий для анестезиологии представляет собой строго р…
Сертификация и стандарты
Порядок сертификации изделий для физиотерапии
Порядок сертификации изделий для физиотерапии Процедура сертификации физиотерапевтического оборудования представляет собой многоступенчатый…
Сертификация и стандарты
Сертификация и стандарты медицинской техники
Сертификация и стандарты медицинской техники Сертификация медицинского оборудования — это обязательная процедура подтверждения соответствия…
Сертификация и стандарты
Офтальмологический стартап: путь от прототипа до регистрационного удостоверения
Внимание: приведённый ниже сценарий является условным, созданным для иллюстрации процедурных аспектов. Имена участников и детали кейса вымыш…
Сертификация и стандарты
Стандарты для эндоскопического оборудования
Стандарты для эндоскопического оборудования Эндоскопическое оборудование относится к классу медицинских изделий с высоким уровнем риска, пос…
Сертификация и стандарты
Сертификация медицинских расходных материалов — это не просто формальность для получения разрешения на ввоз. Процедура подтверждения соответствия для таких изделий, как тест-полоск
Вступление-утверждение Сертификация медицинских расходных материалов — это не просто формальность для получения разрешения на ввоз. Процедур…
Сертификация и стандарты
Региональный закупщик медицинского оборудования обратился в испытательную лабораторию с запросом: требовалось подтвердить соответствие партии аппаратов искусственной вентиляции лёг
Сертификация аппаратов ИВЛ: между безопасностью и бюрократией *Условный сценарий и вымышленные имена используются для иллюстрации типовых пр…
Сертификация и стандарты
Частые ошибки при сертификации медтехники
Частые ошибки при сертификации медтехники Процедура сертификации медицинского оборудования — один из наиболее сложных этапов вывода изделия…
