Объяснение требований к сертификации, стандартов качества и безопасности медицинского оборудования для производителей и покупателей.
Требования к изделиям для анестезиологии Введение: нормативная основа безопасности Оборудование для анестезиологии относится к категории мед…
Требования к физиотерапевтическим приборам: критерии безопасности и эффективности Физиотерапевтическое оборудование занимает особое место ср…
Сертификация ультразвуковых аппаратов: кейс о том, как процедура оценки соответствия определяет судьбу медицинской техники В российской прак…
Порядок регистрации медицинского оборудования: пошаговое руководство для производителей и импортеров Регистрация медицинского оборудования —…
Порядок сертификации изделий для анестезиологии (обновление) Сертификация медицинских изделий для анестезиологии представляет собой строго р…
Порядок сертификации изделий для физиотерапии Процедура сертификации физиотерапевтического оборудования представляет собой многоступенчатый…
Сертификация и стандарты медицинской техники Сертификация медицинского оборудования — это обязательная процедура подтверждения соответствия…
Внимание: приведённый ниже сценарий является условным, созданным для иллюстрации процедурных аспектов. Имена участников и детали кейса вымыш…
Стандарты для эндоскопического оборудования Эндоскопическое оборудование относится к классу медицинских изделий с высоким уровнем риска, пос…
Вступление-утверждение Сертификация медицинских расходных материалов — это не просто формальность для получения разрешения на ввоз. Процедур…
Сертификация аппаратов ИВЛ: между безопасностью и бюрократией *Условный сценарий и вымышленные имена используются для иллюстрации типовых пр…
Частые ошибки при сертификации медтехники Процедура сертификации медицинского оборудования — один из наиболее сложных этапов вывода изделия…
